Brazilian Expert Consensus on the Use of Biosimilars in Inflammatory Bowel Disease

O Consenso Brasileiro sobre o Uso de Biossimilares em Doenças Inflamatórias Intestinais é uma obra técnica do GEDIIB (Grupo de Estudos da Doença Inflamatória Intestinal do Brasil) que reúne as principais evidências científicas e recomendações práticas sobre o uso de biossimilares em pacientes com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa. Desenvolvido por um grupo multidisciplinar de especialistas nacionais, o documento parte de uma revisão sistemática estruturada segundo o método PICO (População, Intervenção, Comparador e Desfecho), seguida de um processo Delphi para consolidação do consenso. O resultado é um conjunto de orientações claras e baseadas em evidências sobre eficácia, segurança, imunogenicidade, custo-efetividade e aplicabilidade clínica dos biossimilares em diferentes contextos terapêuticos. Entre os principais achados, o consenso confirma que os biossimilares anti-TNF (como infliximabe e adalimumabe) apresentam eficácia e segurança comparáveis aos medicamentos de referência, inclusive em situações de manutenção, troca múltipla e uso pediátrico. O documento também destaca o papel dessas terapias na redução de custos e ampliação do acesso a tratamentos biológicos, reforçando sua importância para a sustentabilidade dos sistemas de saúde. Com rigor científico e linguagem direcionada a profissionais médicos, o consenso oferece diretrizes práticas para apoiar a tomada de decisão clínica e estimular o uso racional e seguro dos biossimilares, alinhando o Brasil às melhores práticas internacionais e fortalecendo a equidade no tratamento das doenças inflamatórias intestinais.