Manual técnico para estudos de toxicidade aguda in vivo concepção, execução e conformidade regulatória

O "Manual técnico para estudos de toxicidade aguda in vivo: concepção, execução e conformidade regulatória" reúne os fundamentos científicos, metodológicos e regulatórios que orientam a condução de estudos de toxicidade aguda em modelos animais, com ênfase na avaliação da segurança de substâncias químicas e candidatos a medicamentos. A obra apresenta uma abordagem integrada da toxicologia moderna, contemplando conceitos essenciais, princípios de toxicocinética e toxicodinâmica, planejamento experimental, aspectos éticos, boas práticas laboratoriais e requisitos estabelecidos por diretrizes internacionalmente reconhecidas, como as da Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD), International Council for Harmonisation (ICH), European Medicines Agency (EMA), Food and Drug Administration (FDA) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Além da fundamentação teórica, o manual descreve a aplicação prática de protocolos regulatórios, com destaque para o ensaio de toxicidade oral aguda segundo a OECD TG 423, oferecendo orientações para execução, registro, interpretação dos resultados e elaboração de relatórios técnicos. Destinada a estudantes de pós-graduação, pesquisadores, profissionais da indústria farmacêutica, laboratórios de toxicologia e áreas regulatórias, esta obra constitui um material de referência para a capacitação técnica e para a condução de estudos não clínicos em conformidade com os padrões científicos e regulatórios vigentes.